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重组蛋白疫苗

发布:2021-08-13 15:40   阅读:

  一、中国新冠重组蛋白疫苗有哪些

  1、安徽智飞生物重组新型冠状病毒疫苗(CHO细胞)(3针/剂次)

  二、重组蛋白疫苗介绍

  1、介绍

  将某种病毒的目的抗原基因构建在表达载体上,将已构建的表达蛋白载体转化到细菌、酵母或哺乳动物或昆虫细胞中,在一定的诱导条件下,表达出大量的抗原蛋白,通过纯化后制备的疫苗。安徽智飞生物所用的CHO细胞全称是中国仓鼠卵巢细胞,该细胞在乙肝疫苗上已经使用多年,在生物工程领域也有广泛应用,是生产蛋白类药物的首选细胞,所以安徽智飞生物重组新型冠状病毒疫苗选择的也是CHO细胞

  2、优缺点

  优点:

  第一:不养活病毒,无需担心病毒外泄,对生产车间的生物安全等级要求低;

  第二:利用转基因技术生产病毒S蛋白上的RBD蛋白,能实现高产量、高纯度、低成本;

  第三:重组蛋白疫苗只含RBD蛋白,纯度高,安全性更好。

  缺点:

  注射次数较多、注射形成免疫时间较长

  3、研发过程

  新冠重组蛋白疫苗的开发,需先经过临床前动物实验确定疫苗的免疫原性和安全性。如果疫苗能够引发动物产生免疫反应,随后将分三期临床试验在人体中进行测试,并且接种群体规模逐步扩大。在临床前和临床试验中,都需要对疫苗的免疫原性(IgG抗体滴度)和有效性(中和抗体滴度)进行检测,此外还会对疫苗可能产生的ADE效应(IgG抗体亚型滴度)进行评估。在得出所有这些临床试验的结果后,各国公共卫生部门对疫苗的有效性和安全性进行严格审查,才会将疫苗纳入国家免疫规划中并实行监管。

  在临床试验结束进行疫苗大规模生产过程中,为监管疫苗的抗原含量,需要用配对抗体或抗原检测试剂盒来做抗原定量;为评估疫苗的抗原活性,需要用受体蛋白ACE2或抗体检测与疫苗样本的结合活性,以保证抗原的性质达到标准。

  为助力加速疫苗研发,ACROBiosystems基于在重组蛋白领域多年的深耕和技术积累,针对新冠重组蛋白疫苗研究领域开发了多种试剂盒、抗原、抗体等核心试剂,可用于重组蛋白疫苗的研发生产质控和疫苗有效性评价。