当前位置:主页 > 疫苗接种信息 >

安徽智飞生物重组新型冠状病毒疫苗(CHO细胞)

发布:2021-08-13 15:46   阅读:

  【导语】:重组亚单位疫苗技术原理和已经运用很成熟的乙肝CHO细胞疫苗是类似的,是在体外直接产生抗原制成疫苗,因为只使用了很小的、很短的有效成分,组成很简单,有几种主要表面蛋白质,所以也就避免了其他成分可能产生的一些副作用和疫苗引起的相关疾病。

  安徽智飞生物重组新型冠状病毒疫苗(CHO细胞)

  研发产商:安徽智飞龙科马生物制药有限公司与中国科学院微生物研究所联合研制

  疫苗批号:我国第四款获批紧急使用的疫苗,也是国际上第一个获批临床使用的新冠病毒重组亚单位蛋白疫苗

  疫苗类型:重组蛋白疫苗

  接种剂次:共接种3剂次(针);接种第1针后,第2针、第3针以预防接种门诊通知为准。

  接种对象:此款重组亚单位疫苗的适用对象目前主要用于18岁以上新型冠状病毒易感者。

  官方网址:中国科学院微生物研究所安徽智飞龙科马生物制药有限公司

  其余品牌疫苗:北京科兴中维新型冠状病毒灭活疫苗(Vero细胞)国药中国生物北京公司新冠灭活疫苗国药中国生物武汉公司灭活新冠疫苗康希诺腺病毒载体新冠疫苗

  疫苗区别:

  此款重组亚单位疫苗采用基因重组技术表达特异性抗原,技术先进成熟。与已上市的乙肝疫苗、HPV疫苗、戊肝疫苗、带状疱疹疫苗生产工艺相似。

  安全性:良好,绝大部分的受试者均没有不良反应,极少数受试者不良反应为轻度或中轻度,主要为接种部位的疼痛、红晕或者硬结等,上述不良反应基本在1至3天内能够自愈。

  有效性:该疫苗接种2剂次后,76%可以产生中和抗体;接种3剂次后,97%可以产生中和抗体,抗体水平较高,能够达到康复患者的血清抗体量2倍,并可诱导B/T细胞免疫。且产生的中和抗体与国际上重组蛋白疫苗、mRNA疫苗新冠疫苗相当,达到国际先进水平。

  现阶段,不同类型新冠病毒疫苗可以替代接种吗?

  不同类型的新冠病毒疫苗不可以替代接种。如首针接种重组亚单位疫苗,后续只能接种本类型疫苗,不可用新冠病毒灭活疫苗替代。

  常见问题解答:

  Q1:重组新冠病毒疫苗(CHO细胞)是个什么疫苗?

  智飞龙科马重组新冠病毒疫苗(CHO细胞)系采用DNA重组技术制备的只含有病毒的抗原蛋白(RBD蛋白)的疫苗,接种后可刺激机体产生抗新冠病毒的免疫力,用于预防新冠病毒感染所致的疾病。

  Q2:重组蛋白疫苗有什么优势?

  一是不含活病毒,无需担心病毒外泄,对生产车间的生物安全等级要求低;二是利用转基因技术生产病毒S蛋白上的RBD蛋白,能实现高产量、高纯度、低成本;三是重组蛋白疫苗只含RBD蛋白,纯度高,安全性更好。

  Q3:这个疫苗的安全性、有效性如何?

  根据现有的临床试验结果显示,该疫苗具有较好的安全性和有效性。安全性良好,绝大部分的受试者均没有不良反应,极少数受试者不良反应为轻度或中轻度,主要为接种部位的疼痛、红晕或者硬结等,上述不良反应基本在1至3天内能够自愈。

  该疫苗接种2剂次后,76%可以产生中和抗体;接种3剂次后,97%可以产生中和抗体,抗体水平较高,能够达到康复患者的血清抗体量2倍。

  Q4:这个疫苗的接种对象是?

  和正在使用的新冠病毒灭活疫苗一样,目前阶段主要用于18岁以上新型冠状病毒易感者。

  Q5:重组新冠病毒疫苗(CHO细胞)接种几针,间隔多久?

  根据国家《新冠病毒疫苗接种技术指南(第一版)》的规定,接种3剂;相邻2剂之间的接种间隔建议≥4周,第2剂尽量在接种第1剂次后8周内完成,第3剂尽量在接种第1剂次后6个月内完成。。

  Q6:如果有特殊情况,第二针或者第三针没来得及打,还需要从头打起吗?

  不需要,只要尽快补种完成相应剂次即可。

  Q7:如果这个疫苗没有打满3针,外出到其他地方,没有这款疫苗,后续疫苗可以用其他厂家的吗?

  目前不推荐使用其他种类(如灭活疫苗)的疫苗替换接种。

  Q8:接种途径和接触部位是哪里?

  上臂三角肌肌内注射(和新冠病毒灭活疫苗相同)

  Q9:之前有过同类工艺的疫苗吗?

  重组蛋白疫苗里的优秀代表就是乙肝疫苗,已经有30年生产与使用经验,后起之秀还有2006年的HPV疫苗(俗称宫颈癌疫苗)、2013年的重组蛋白流感疫苗、2016年的戊肝疫苗、2017年的重组蛋白带状疱疹疫苗。这些疫苗在应用中均表现出良好的安全性和有效性。

  目前国内使用的新冠病毒疫苗都是经过药监部门审查批准的,其安全性、有效性都是有一定数据做支撑的,市民朋友可以放心接种。同时,根据您所在地的接种点提供的疫苗品种进行接种,无需过多考虑接种剂次的问题,尽早接种,尽早得到免疫保护,为构建群体性免疫屏障贡献一份力量。

  点击这里下载安徽智飞生物新冠疫苗详细版说明书